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医(yi)院具有完备(bei)的(de)临(lin)(lin)床新(xin)药(yao)研究基础设施和技术条件,有独立(li)的(de)医(yi)学伦理(li)委员(yuan)会。机(ji)构已完成(cheng)医(yi)疗器械(xie)(xie)临(lin)(lin)床试验(yan)(yan)机(ji)构及专业备(bei)案(备(bei)案号:械(xie)(xie)临(lin)(lin)机(ji)构备(bei)201900017)。现有过敏反(fan)应科(ke)、耳鼻(bi)咽喉科(ke)、神经(jing)内科(ke)、心血管(guan)内科(ke)、肿(zhong)瘤科(ke)、内分(fen)泌科(ke)、呼吸内科(ke)、眼(yan)科(ke)等(deng)8个通过国家药(yao)物(wu)临(lin)(lin)床试验(yan)(yan)机(ji)构资质(zhi)(zhi)认定专业。近(jin)年,机(ji)构在(zai)GCP相(xiang)关知识的(de)培训、药(yao)物(wu)临(lin)(lin)床试验(yan)(yan)的(de)质(zhi)(zhi)量控制(zhi)、SOP的(de)规范和可操作性等(deng)方面持续(xu)改进,现已形(xing)成(cheng)一套完善的(de)质(zhi)(zhi)量控制(zhi)管(guan)理(li)体系。各专业科(ke)室研究人员(yuan)均具有GCP培训经(jing)历并取得GCP证(zheng)书,具备(bei)开展国内、国际多中心各期(qi)临(lin)(lin)床研究的(de)经(jing)验(yan)(yan),已逐(zhu)步建立(li)起(qi)一支高(gao)水平、高(gao)素质(zhi)(zhi)的(de)药(yao)物(wu)临(lin)(lin)床试验(yan)(yan)人才队伍(wu)。

临床(chuang)试(shi)验(yan)机构在(zai)符(fu)合我国GCP和相关法律法规的前(qian)提下,承担(dan)涉及人体医学研究的临床(chuang)试(shi)验(yan),包括药物、医疗(liao)器(qi)械、体外诊断试(shi)剂的注册(ce)临床(chuang)试(shi)验(yan)以及研究者或申办(ban)方(fang)发起的上市后临床(chuang)研究。

主要业务(wu)范(fan)围:

1.申办方发起的药(yao)物、医疗器械和体外诊断试剂的注册临床试验和上市后(hou)临床研(yan)究。

2.申办方和研究者发(fa)起(qi)的涉及人(ren)体的医学调(diao)查、干预或非(fei)干预性临(lin)床研究。

3.其他相关业务。


机(ji)构办(ban)公室主任:邱学文

机构办公室秘(mi)书:孙艺璇

联系电话:023-63319365;023-63512621

邮箱:yrygcp@163.com

地址:亚博手机版(ban)三院(yuan)院(yuan)区药(yao)学部(bu)一楼(lou)


伦(lun)理办(ban)公室:程曦

联(lian)系(xi)电话(hua):023-63875259  13637965565